FDA, kanseri tedavi eden CAR-T tedavilerine bağlı ikincil kanser riski konusunda uyardı
ABD Gıda ve İlaç İdaresi FDA, CAR-T hücre terapisi adı verilen bir tür immünoterapiyle tedavi edilen kanser hastalarında olası ikincil kanser riski hakkında yeni bir uyarı yayınladı. FDA, bu tedavilerin üreticilerine, ürünlerin reçeteleme bilgilerine “kutulu uyarı” eklemelerini talep eden bildirim mektupları gönderdi . Uyarılarda, BCMA ve CD19’a yönelik genetiği değiştirilmiş otolog T hücresi immünoterapileri ile[...]