ABD Gıda ve İlaç İdaresi FDA, CAR-T hücre terapisi adı verilen bir tür immünoterapiyle tedavi edilen kanser hastalarında olası ikincil kanser riski hakkında yeni bir uyarı yayınladı.

FDA, bu tedavilerin üreticilerine, ürünlerin reçeteleme bilgilerine “kutulu uyarı” eklemelerini talep eden bildirim mektupları gönderdi . Uyarılarda, BCMA ve CD19’a yönelik genetiği değiştirilmiş otolog T hücresi immünoterapileri ile tedavi sonrasında, bazı vakalarda hastaneye kaldırılma ve ölüme yol açan bazı T hücresi malignitelerinin (kötü huylu) meydana geldiği belirtiliyor.

FDA sözcüsü, “Bu ürünlerin genel faydalarının olası risklerinden daha ağır basmaya devam ettiğinin altını çizmek isteriz” dedi.

Kanseri tedavi etmek için CAR-T tedavisinden sonra ikincil kanser riski araştırılıyor

FDA’ya göre, bu tedavileri alan hastalar ve klinik araştırmalara katılan kişiler, herhangi bir yeni malignite açısından “yaşam boyu” izlenmeli. Tedaviden sonra yeni bir malignite gelişirse sağlık hizmeti sağlayıcılarının, durumu bildirmek ve test için hastadan nasıl numune toplayacaklarına ilişkin talimatlar almak üzere üreticiyle iletişime geçmesi isteniyor.

Amerika Birleşik Devletleri’nde bu CAR-T tedavileriyle tedavi edilen 27 binden fazla kişinin bulunduğunu biliniyor.