FDA, migrenin akut tedavisi için yeni bir ilaca onay verdi

FDA, migrenin akut  tedavisi için ubrogepant adı verilen ve migren ilaçlarını kullanamayan veya ilaçlara cevap vermeyen hastalar için yeni bir seçenek olabilecek ilacın onaylandığını duyurdu.

 Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), hayat kalitesini olumsuz şekilde etkileyen migrenin akut tedavisi için ise yeni bir ilaç bulunduğu duyurdu.

Ubrogepant etken maddeli Ubrelvy isimli ilaca onay veren FDA, ilacın yetişkinlerde migrenin akut tedavisi açısından önemli olduğunu zira ilacın, sınıfında endikasyon için onaylanan ilk ilaç olma özelliği taşıdığını açıkladı.

Akut migreni tedavi etmeye başladıktan sonra onaylanan ilk oral CGRP reseptör antagonisti olan Ubrogepant önceki tedavilerin aksine kan damarlarını daraltmadan çalışan yeni bir tedavi seçeneği sunuyor.

FDA, bin 439 migren hastasında denenen ilaçla şiddetli baş ağrısı, ışık hassasiyeti, bulantı gibi migren etkilerinin 2 saat içinde yok edildiğini belirtti.  Açıklamada “çalışmalarda, auralı ve aurasız migreni olan hastalar, devam eden migreni tedavi etmek için ilacın dozlarını aldı, her iki çalışmada da, tedaviden iki saat sonra en rahatsız edici migren semptomu (bulantı, ışık duyarlılığı veya ses hassasiyeti) plasebo alanlara göre daha yüksek oranda iyileşme gösterdi” denildi.

Geçen ay yayınlanan bir çalışmada, ilaç, bir plaseboya kıyasla daha fazla ağrı ve semptom rahatlaması gösterdi. Katılımcıların yüzde 40’ında migren ile bağlantılı rahatsız edici semptomlar görülürken -ışık ve gürültü duyarlılığı gibi- ilacın kullanımıyla yüzde 19’undan fazlası, iki saat içinde ağrılarının geçtiğini bildirdi. 

(Visited 39 times, 1 visits today)