5 yaş altı çocuklar için Covid-19 aşısı geliyor
- Canan Dağdeviren buluşunu Atatürk’ün fotoğrafıyla uzaya gönderdi: “İstikbal Göklerdedir” - 16 Nisan 2025
- Aort anevrizması yırtılması riski mevsim geçişlerinde artıyor - 16 Nisan 2025
- Kadınların doğum tercihi yeniden gündeme geldi! - 15 Nisan 2025
Pfizer-BioNTech, 5 yaş altı çocuklara Covid-19 aşısı için ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne (FDA) acil kullanım onayı başvurusunda bulundu.
BioNTech firmasından yapılan açıklamaya göre, 6 aydan 5 yaşına kadar olan çocuklara aşı için ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne (FDA) acil kullanım onayı başvurusu yapıldı.
ABD’de 4 yaş altı 1,6 milyondan fazla çocuk Covid-19’a yakalandı. FDA’nın talebi üzerine veri gönderimini başlatan Pfizer ve BioNTech, 6 aylık ve 5 yaş arasındaki çocuklara iki doz Covid-19 aşısı için acil kullanım onayı başvurusu yaptı.
FDA, Pfizer ve BioNTech’in bu yaş grubuna Covid-19 aşısı için yaptığı acil kullanım onayı başvurusunu 15 Şubat’ta görüşecek. İlaç şirketleri, bu yaş grubunda 3 doz Covid-19 aşısı denemelerine ise devam ediyor.
Prof. Dr. Şahin: ”Çok heyecanlıyız”
BioNTech CEO’su ve Kurucu Ortağı Prof. Dr. Uğur Şahin, “Aşımız, 5 yaşından itibaren tüm yaş grupları için çok sayıda klinik deneyde ve gerçek dünya çalışmalarında zaten olumlu bir güvenlik, tolere edilebilirlik ve etkinlik profili göstermiştir. Yetki verilirse, ebeveynlere 6 ay ila 4 yaş arasındaki çocuklarını Covid-19’dan ve enfeksiyonun potansiyel olarak ciddi sonuçlarından korumaya yardımcı olma fırsatı sunma olasılığı konusunda çok heyecanlıyız” dedi.
Firma ayrıca Avrupa İlaç Ajansı ve dünyadaki diğer düzenleyici kurumlara da başvurmayı planlıyor.
